海爾生物醫(yī)療主導的IEC醫(yī)用低溫存儲國際標準正式獲批立項

   2024-06-25 52350
核心提示:近日,由海爾生物醫(yī)療聯合CVC威凱申報的IEC國際標準提案《醫(yī)用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》成功獲批立項。
 近日,由海爾生物醫(yī)療聯合CVC威凱申報的IEC國際標準提案《醫(yī)用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》(Cold storage equipment for medical use - Part 2-1: Refrigerating and freezing storage cabinets - Performance requirements and test methods)成功獲批立項。

此前,海爾生物醫(yī)療依托海爾的全球資源,協(xié)助推動成立國際電工委員會醫(yī)用低溫存儲設備項目委員會(IEC/PC 130)。去年11月,海爾生物醫(yī)療副總經理王廣生更是作為ahG1戰(zhàn)略規(guī)劃工作組中國唯一來自生產企業(yè)專家,參加了PC130戰(zhàn)略規(guī)劃組和PC130啟動會。會上,海爾生物醫(yī)療對PC130的未來工作和標準體系構建積極貢獻智慧。本次會議,與會各國專家一致同意先立項術語分類和醫(yī)用冷藏冷凍箱兩項國際標準項目,并由中國提出立項。

近年來,醫(yī)用低溫存儲設備作為保障疫苗、藥品等生物樣本運輸和存儲安全的關鍵設備,對推動醫(yī)療衛(wèi)生健康至關重要。然而此前,國際上尚無針對醫(yī)用低溫存儲設備的專門技術機構和通用國際標準,這使得國際貿易中,產品標準不統(tǒng)一。

此次獲IEC審批通過的《醫(yī)用低溫冷藏冷凍箱——性能要求和試驗方法》,提出了醫(yī)用冷藏冷凍箱的設定溫度偏差、溫度均勻性、溫度波動度、降溫速率、斷電溫升時間、異常報警等技術指標與相應試驗方法,為醫(yī)用冷藏冷凍箱的設計、研發(fā)、生產、應用提供統(tǒng)一規(guī)范。

國際標準的立項,不僅為加強醫(yī)用制品存儲運輸過程的質量管理提供標準依據,也將在推進新技術研發(fā)中發(fā)揮積極的示范和保障作用,在助力全球貿易健康有序開展的同時,提升我國醫(yī)用低溫存儲產業(yè)的國際競爭力。

目前,海爾生物醫(yī)療產品及解決方案已應用于全球150余個國家和地區(qū)。未來,海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)推動相關技術創(chuàng)新及國際標準研制,助力醫(yī)療衛(wèi)生健康,讓生命更美好。

 
 
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